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▎藥明康德內容團隊編輯　　今日，FierceMedTech公布了第九屆年度醫療技術“猛”公司（Fierce15）的榜單。每年，FierceMedTech都會結合企業技術實力、合作伙伴、風險投資人和市場地位等諸多因素，從全球數以百計的私營公司中，評選出年度Fierce15榜單。　　新冠疫情的爆發也激發了醫療技術領域在對抗疫情方面的創新，今日上榜的新銳公司中，有的利用CRISPR技術開發簡便準確的新冠病毒檢測方法，有的通過推廣遠程醫療解決治療患者時遇到的困難，還有的利用人工智能改進疾病治療和藥物開發的方法。　　FierceMedTech副主編ConorHale先生認為，這些技術創新不但可能幫助抗擊新冠大流行，而且在大流行結束之后，仍然對人類的健康產生深遠的影響。下面我們來看一看這些創新公司的新技術如何為患者和醫務人員造福。　　　　MammothBiosciences：利用CRISPR技術發現病原體的蛛絲馬跡　　　　MammothBiosciences由CRISPR先驅，2020年得主JenniferDoudna博士聯合創立，旨在利用CRISPR基因編輯技術，開發檢測病毒、細菌基因組序列的分子診斷檢測。它的潛力在于保持檢測精確度與傳統PCR相當的同時，需要更少的硬件和實驗室資源，從而推廣分子診斷的應用范圍。　　去年，Mammoth公司基于CRISPR技術的新冠病毒檢測獲得美國FDA授予的緊急使用授權。該公司還開發出一種基于手機相機，就可以檢測新冠病毒的測試。　　除了檢測新冠病毒以外，Mammoth的目標是開發能夠通過一次檢測發現導致多種疾病的病原體的分子測試，以及開發全新的CRISPR基因編輯系統。　　C2NDiagnostics：通過簡單血檢，發現阿爾茨海默病患者的淀粉樣蛋白沉積　　　　阿爾茨海默病（AD）是老年人中最常見的神經退行性疾病，隨著世界人口的老齡化，它不但給患者，也給他們的家人帶來沉重的負擔。目前，治療AD的重要策略之一是靶向患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積，渤健（Biogen）公司的抗淀粉樣蛋白抗體aducanumab正在接受FDA的審評。　　然而，淀粉樣蛋白沉積在患者表現出癥狀之前幾年甚至十幾年就開始出現，目前檢測淀粉樣蛋白沉積的手段是通過PET掃描，對于大多數人來說，這并不是他們會常規接受的檢測。開發一款能夠簡易、準確測量大腦中淀粉樣蛋白沉積水平的檢測不但可能幫助更多人更早發現AD，而且在臨床研究中也能夠招募更具有一致性的患者。　　C2NDiagnostics開發的血液檢測通過質譜技術來測量血液中特定淀粉樣蛋白多肽的數量，以及特定APOE蛋白的水平，APOE是AD的常見風險因子之一。通過對多種生物標志物的測量，這一檢測能夠推算出大腦中淀粉樣蛋白的沉積評分。在一項包含686名患者的研究中，這一檢測能夠發現86%的PET陽性患者。　　AlydiaHealth：降低產婦死亡率的創新策略　　　　在過去30年里，美國的產婦死亡率在逐步上升。很多與生產相關的死亡源于產后大出血，因為產婦的子宮在生產之后沒有力量繼續收縮，從而讓與胎盤連接的受損血管不斷出血，給產婦帶來危險。　　AlydiaHealth的Jada系統使用了一種創新策略，它通過在子宮內部施加輕微的真空，將子宮壁收緊并且維持它們的天然形狀，從而壓迫血管來達到止血的目的。這一策略避免了目前使用的止血藥物或醫療器械可能帶來的潛在副作用。　　一項已經發表的臨床研究顯示，這一系統能夠在3分鐘內完全控制產后大出血，成功率達到94%。在去年9月，FDA批準這一系統上市。　　AvailMedsystems：通過虛擬技術將外部專家“搬進”手術室　　　　在進行手術的時候，手術室里并不只有患者和醫生，在使用特定醫療器械時，生產醫療器械的廠家代表也需要在場。對于在研和新上市的醫療器械來說，這是評估它們安全性和有效性的重要程序。然而，多種原因可能導致公司代表無法到場，新冠大流行無疑讓滿足這一要求更為困難，甚至可能延誤患者的手術。　　Avail公司的解決方案是利用虛擬技術讓進行手術的醫生們與外部專家“連線”。它開發的系統包括多個可以遙控的高清晰度相機，讓外部專家可以看到和聽到手術的整個過程，并且可以實時給醫生提供建議。　　該公司在去年10月完成數額為1億美元的B輪融資，預計在今年年底之前，Avail的遠程系統將會在上百家醫院中得到部署。　　BabsonDiagnostics：讓血檢更為簡便和普及　　　　COVID-19大流行讓人們更為深刻地意識到簡易、準確的檢測的重要性。目前的常規血液檢測需要從靜脈抽血，而BabsonDiagnostics公司開發的血液檢測技術旨在通過患者的指尖抽血，需要的血量只有常規血檢的十分之一，而且保持與常規檢測同樣的檢測質量。　　Babson公司的自動化血液處理系統能夠將血液收集和處理過程中的浪費減少93%，而且在普通藥房就可以由經過簡單訓練的醫務人員使用。該公司的目標是通過讓血檢更為簡易和普及，讓人們能夠更容易通過血檢獲得自己的健康信息，幫助他們做出改善健康的決定。　　CanaryMedical：構建智能人造膝蓋　　　　CanaryMedical公司旨在將物聯網（InternetofThings）應用到醫療器械當中，最初的目標是構建能夠實時反饋信息的人造膝蓋。這種智能移植物能夠反饋人造膝蓋在運作中的信息，以及患者的愈合狀況。在從患者中收集到足夠信息后，利用機器學習，該公司可以發現癥狀惡化的早期征兆（例如出現感染或者關節松動），從而及時提醒醫生進行處理。　　目前，醫生監控人工膝蓋狀態的手段包括核磁共振成像、X光和CT掃描，以及隨訪檢查和患者報告，而Canary通過在人工膝蓋中植入傳感器，能夠讓它自己提供數據。目前它正在接受FDA的評估，有望在未來幾個月獲得批準上市。　　CaptionHealth：讓人工智能指導醫務人員完成復雜超聲波成像檢查　　　　通常，完成心臟超聲波成像檢測需要對醫務人員進行專業的培訓，幾年的實踐經驗和靈敏的手眼協調，才能生成足夠清晰的畫面來評估心臟病發作或其他嚴重疾病的征兆。　　而CaptionHealth開發的人工智能系統能夠為此前沒有超聲波檢測經驗的醫務人員提供一步一步的詳細指導，引導他們收集清晰的超聲波圖像。它能夠實時指導醫務人員的動作，自動捕捉最佳超聲波圖像，并且計算出與心臟功能相關的重要參數。　　這種儀器不但可以在醫院的急診室中使用，也可以在小型診所中使用，從而推廣心臟超聲波檢測的可及性。這一系統在去年已經獲得FDA的批準上市。　　CueHealth：開發便攜分子診斷檢測系統　　　　CueHealth聚焦于開發快速、小巧、高度便攜的分子診斷平臺。該公司的便攜分子診斷系統已經獲得美國FDA的緊急使用授權，與一次性的檢測試劑盒聯用，在20分鐘內就可以對鼻拭子樣本進行基于PCR的分子檢測，并且通過智能手機給出新冠病毒檢測結果。　　這款檢測近日又獲得FDA的緊急使用授權，允許它不需要醫生開處方，就可以在家中用于對兩歲以上個體進行檢測。研究結果顯示，與FDA授權的基于實驗室的高度靈敏PCR檢測相比，這款測試在發現陽性患者時達到97.4%的一致性，在發現陰性患者時達到99.1%的一致性。　　CVRx：通過“欺騙”大腦治療心力衰竭　　　　通常，治療心力衰竭的藥物和醫療器械通過兩種方法來緩解心力衰竭的癥狀。藥物旨在減輕心臟的負擔讓它能夠更容易將血液泵到身體其他地方，醫療器械通過電刺激來控制心臟跳動的韻律。　　而CVRx采用了一種截然不同的策略。該公司認為，心力衰竭癥狀產生的原因之一是控制心臟跳動的交感和副交感神經信號出現失衡，導致心臟一直處于緊張狀態。該公司開發的Barostim系統植入到鎖骨下，它的電極能夠刺激動脈血管中感知壓力的受體，讓大腦“覺得”氧氣攝入不足。大腦會因此降低交感神經活動，提高副交感神經活動，導致血管舒張。　　FDA已經在2019年8月批準這一系統用于治療晚期心衰患者。　　Ellume：設計快速、準確的數字化診斷檢測　　　　Ellume公司開發的熒光免疫檢測平臺使用基于量子點（quantumdot）的熒光納米顆粒。在COVID-19疫情期間，該公司開發的新冠病毒抗原檢測已經獲得FDA的緊急使用授權，無需醫生處方就可以用于檢測新冠病毒。與標準的核酸測試相比，在檢驗出現癥狀的COVID-19患者時，這一抗原檢測在發現陽性結果方面達到96%的一致性，在確認陰性結果時達到100%的一致性。　　這款新冠病毒檢測不但具有一個樣本衡量系統，能夠在樣本不足時告知用戶，而且與智能手機的APP結合，給用戶提供進行檢測的詳細指導，并且可以將檢測數據自動傳送給公共衛生機構，從而為追蹤疾病提供信息。　　除了檢測新冠病毒以外，該公司也在與葛蘭素史克（GSK）的消費者健康部合作，開發檢查流感的家用檢測。　　Foldax：構建新一代心臟瓣膜　　　　目前用于移植手術的心臟瓣膜具有不同的局限性，使用動物組織構建的心臟瓣膜通常制造過程復雜，而且持久性有限，還可能有傳播疾病的風險。機械心臟瓣膜雖然持久性良好，但是患者需要一生接受血液稀釋劑的治療，對他們的生活質量產生影響。　　Foldax公司制造的心臟瓣膜使用一種創新的生物聚合物（biopolymer），它能夠經受人類心臟產生的張力，同時具有生物相容性和穩定性，不需要抗凝血藥物也能夠讓患者終身獲益。　　而且，該公司利用自動化技術大幅度提高了心臟瓣膜生產的效率。該公司首席執行官FrankMaguire先生表示，只需要3臺機器人，10個員工，該公司一年可以生產10萬個心臟瓣膜，滿足美國每年二尖瓣和外科主動脈心臟瓣膜移植需求。　　目前，該公司生產的外科主動脈心臟瓣膜正在臨床階段接受評估。　　HyperfineResearch：將核磁共振成像系統帶到患者身邊　　　　提到核磁共振成像（MRI）系統，我們可能會想到醫院里重達幾千斤的大型儀器。而HyperfineResearch公司設計的便攜MRI系統是首個輕便到能夠放在電梯里的MRI系統。它可以被醫務人員推到患者的床邊，提供頭部和大腦掃描。對于處于急救病房的患者來說，這可能尤為重要，他們不需要被轉移到醫院其他地方去接受MRI掃描。　　FDA已經于去年批準這一MRI系統上市，HyperfineResearch同時開發了人工智能軟件系統，能夠通過對MRI圖像的分析，識別大腦損傷的跡象，向醫生們提出警告。　　IsoPlexis：在單細胞水平進行蛋白質組學研究　　　　IsoPlexis公司開發的單細胞蛋白質組學研究系統能夠為上百個細胞貼上獨特的抗體標簽，然后在單細胞水平，對它們分泌的多種蛋白進行追蹤和分析。這種單細胞水平的蛋白質組研究可能幫助發現在特定疾病中起到主要作用的細胞類型。該公司的IsoSpark是一款臺式單細胞分析儀，可以在大型或小型實驗室中使用。　　BenevolentAI：利用人工智能和機器學習重建藥物發現的模式　　　　COVID-19大流行的爆發一度讓很多臨床研究陷于癱瘓狀態，嚴重影響了研發進度。然而，它也成為BenevolentAI公司檢驗其基于AI的藥物發現模式的契機。　　去年，BenevolentAI的團隊在《柳葉刀》上發表的研究表明，該公司的藥物開發模型顯示，禮來（EliLillyandCompany）公司的類風濕性關節炎藥物Olumiant（baricitinib）不但能夠降低炎癥，而且可以通過抑制名為AAK1的蛋白，阻止新冠病毒感染肺部細胞。這項研究促使禮來公司在去年夏天啟動3期臨床試驗，檢驗Olumiant與瑞德西韋聯用，治療COVID-19患者的效果。　　臨床試驗結果顯示，這一組合能夠縮短患者康復所需時間，它們已經獲得FDA授予的緊急使用授權，用于治療特定住院COVID-19患者。　　今年，BenevolentAI團隊與阿斯利康（AstraZeneca）的合作，利用AI首次發現了一個全新的腎病靶點，這一通過AI發現的靶點被阿斯利康的研究人員在隨后實驗中驗證，現在已經進入了阿斯利康的研發管線。　　注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。　　參考資料：　　[1]FierceMedtechs2020Fierce15.RetrievedMarch8,2021,fromhttps:www.fiercebiotech.comspecial-reportfierce-medtech-s-2020-fierce-15　　版權說明：本文來自藥明康德內容團隊，歡迎個人轉發至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「藥明康德」微信公眾號回復“轉載”，獲取轉載須知。

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