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據港交所8月23日披露,上海紐脈醫療科技股份有限公司(ShanghaiNewMedMedicalCo.,Ltd.)向港交所主板遞交上市申請,摩根士丹利與中金公司(601995)為聯席保薦人。 公司簡介 上海紐脈醫療科技股份有限公司是一家創新型中國心臟瓣膜器械公司。公司已建立一套包括用于治療人類心臟所有四個瓣膜的經導管置換及修復在研產品,以及介入式心臟手術輔助器械的全面產品組合。截至最后實際可行日期,公司的核心產品Prizvalve正在進行確證性臨床試驗。 根據弗若斯特沙利文的資料,中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)已認可公司的三項在研產品(即Mi-thos、Prizvalve及Valveclip-MTM)為獲準進入創新醫療(002173)器械特別審查程序(「特別審查」,使合資格創新醫療器械優先于其他未獲國家藥監局有關資格的在研產品進行審查,預期將加快合資格創新醫療器械的審批流程。 公司的專有技術涵蓋了經導管心臟瓣膜器械開發及制造的所有主要方面。此外,根據弗若斯特沙利文的資料,公司已成為中國少數同時具備球擴式(「BE」)及自膨式(「SE」)技術的公司之一。 產品研發 紐脈醫療正在開發針對人類心臟中的所有四個瓣膜心臟瓣膜的全面產品管線組合,包括二尖瓣在研產品、主動脈瓣在研產品、三尖瓣在研產品及輔助器械在研產品。 公司已組建全面的經導管置換和修復在研產品組合,用于治療人類心臟中的所有四個瓣膜,連同用于介入心臟手術的輔助器械。截至最后實際可行日期,公司的產品研發管線包括16款在研產品。國家藥監局已認可公司的三款在研產品為符合特別審查資格的創新醫療器械。 于2019年、2020年及截至2021年4月30日止四個月,公司分別產生研發開支人民幣3090萬元、人民幣7200萬元及人民幣9650萬元。于2019年、2020年以及截至2021年4月30日止四個月,公司直接歸屬于核心產品的研發開支分別為人民幣990萬元、人民幣2900萬元及人民幣1390萬元。 財務概況 目前,紐脈醫療的產品尚未獲準進行商業銷售,因此公司尚未從產品銷售中產生任何收入。于往績記錄期間,公司概未盈利,并產生經營虧損。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年4月30日止四個月,公司的全面虧損總額分別為人民幣3073.1萬元、人民幣1.15億元及人民幣1.85億元。公司的虧損絕大部分是由于研發開支、行政開支及融資成本所致。關注同花順財經(ths518),獲取更多機會
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